Resumen
Con motivo de la publicación de un ensayo clínico en el que se usaron 10 y 20 días de tratamiento con antimoniales pentavalentes para leishmaniasis cutánea americana (Palacios et al. Am J Trop Med Hyg 2001; 63(3): 187-193), este artículo señala los problemas relacionados con este tipo de medicamentos, comenta características de las poblaciones en ensayos clínicos en esta enfermedad, describe aspectos de la planificación del ensayo, resume los resultados del estudio destacando la falla terapéutica en niños, insiste en la realización de estudios que incluyan mujeres y niños así como ensayos en diferentes áreas endémicas, menciona alternativas terapéuticas en desarrollo entre las que se destaca la Miltefosina, aboga por el uso de definiciones estandarizadas de falla terapéutica para comparar diferentes tratamientos en futuros estudios sobre leishmaniasis cutánea americana y sugiere el uso de reglas de predicción para una racionalización en la prescripción de futuros esquemas terapéuticos que dejaría tratamientos tópicos como primera opción reservando los tratamientos sistémicos solo para los casos más graves.

Palabras clave
Leishmaniasis cutánea americana, ensayos clínicos, antimoniales pentavalentes, niños, áreas endémicas

Artículo completo
(castellano)
Extensión:  +/-4.12 páginas impresas en papel A4
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Abstract
Motivated by the publication of a clinical trial using ten and twenty days of treatment with pentavalent antimonials drugs for New World cutaneous leishmaniasis (Palacios et al. Am J Trop Med Hyg 2001; 63(3): 187-193), this article points out some problems related to this drug class, comments features of populations included in clinical trials on this disease, describes aspects of the study planning, summarizes the study results standing out therapeutic failures in children, insists on the conduction of clinical trials including women and children as well as studies on different endemic areas, mentions therapeutic alternatives in development underscoring Miltefosine among them, advocates for the use of standardized definitions for therapeutic failure to compare different treatments in future studies on New World cutaneous leishmaniasis, as well as suggests the use of prediction rules to rationalize the prescription of future therapeutic schemes aiming to leave topic treatments as choice therapies and reserving systemic treatments for severe cases.

Key words
New World cutaneous leishmaniasis, clinical trials, pentavalent antimonial drugs, children, endemic areas