ES NECESARIO CAMBIAR LA MANERA DE ETIQUETAR LOS MEDICAMENTOS

Estrategias para reducir los errores de medicación.

Pennsylvania, EE.UU.

La utilización de las nuevas tecnologías podría mejorar la efectividad del prospecto de los medicamentos en el manejo del riesgo y reducir los errores de la medicación.

 Fuente científica:  Drug Safety 27(8):579-589 aSNC

 Autores: 

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Conflicto de interés:  El autor trabaja para los laboratorios Wyeth.Tc7134

La evaluación del riesgo de un producto respecto del prospecto, como base para el asesoramiento en seguridad es una de las cuestiones principales entorno al desarrollo y la fármacovigilancia. Las restricciones del mercado que ocurren pocos años después de que el producto ha sido aprobado por primera vez, han despertado preocupación acerca de la cantidad limitada de información sobre seguridad disponible para los nuevos productos, al momento del inicio de sus ventas. Tales restricciones, así como la frecuencia en los errores de medicación vistos en la práctica clínica, han contribuido a un aumento en la discusión sobre la limitada efectividad del prospecto para controlar la utilización de los medicamentos, y el cambio en el comportamiento de los usuarios cuando se identifican nuevos riesgos.Numerosas iniciativas industriales y regulatorias para mejorar la efectividad del prospecto y su disponibilidad para los médicos, farmacéuticos y pacientes han sido recientemente implementadas, o están en camino de serlo. Entre dichas iniciativas se incluyen: las propuestas de la FDA (Food and Drug Administration - Administración de Drogas y Alimentos) para cambiar el formato y contenido de los prospectos de los medicamentos (especialmente de la sección de efectos adversos que requiere un informe expeditivo de los errores reales y potenciales de la medicación), un código de barras para la prescripción de medicamento y para ciertos medicamentos de venta libre y un refinamiento en los procedimientos de evaluación de los nombres propuestos para los productos y su potencial contribución a la confusión del público. Propuestas de esta índole también han surgido en Brasil, Canadá, Japón y en diversas asociaciones de varios estados norteamericanos.Al mismo tiempo se han vuelto disponibles nuevas tecnologías capaces de aumentar la disponibilidad del prospecto y de su uso práctico en medicina. Esto incluye el uso de Internet como una herramienta para el acceso a la información y quizás los más importante, para la prescripción electrónica, que puede conectar automáticamente con bases de datos electrónicas y sistemas de apoyo a las prescripciones.El autor de este artículo tuvo por objetivo hacer una revisión de las iniciativas regulatorias relacionadas a la seguridad de los prospectos y discutir el impacto de las nuevas tecnologías en la efectividad de los mismos. Él puso especial énfasis en los aspectos que afectan la adecuación del prospecto (o "insert") como herramienta para la fármaco vigilancia y el manejo del riesgo, y para la prevención de los errores de la medicación. La iniciativas regulatorias de muchos países aumentarán la utilidad del uso del prospecto orientado a los médicos y pacientes. Estas iniciativas cambian paralelamente el abordaje de la evaluación del riesgo pre-venta y fármacovigilancia, y parecen orientarse a una caracterización más relevante del perfil de seguridad del producto, en un momento más precoz del ciclo de vida de dicho producto. El posible cambio hacia listas de reacciones adversas para describir la experiencia de los estudios clínicos en EE.UU. ayudaría a mejorar la coherencia del prospecto adjunto al medicamento, a nivel internacional. Pero pese a la mejor entrega del este material a través de medios electrónicos en algunos países, el prospecto en general continúa estando atado a formatos convencionales, y restringido en su capacidad de alcanzar las necesidades heterogéneas de su audiencia. Esto limita su atracción cuando se lo compara con las fuentes alternativas de información de los productos. Quizás lo más importante, los sistemas oficiales de etiquetado no han sido conectados efectivamente con la tecnología de apoyo a las prescripciones y decisiones clínicas. La utilización de estos desarrollos tecnológicos podría mejorar la efectividad del prospecto para el manejo del riesgo y reducir los errores de la medicación.

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