PRESENTAN UN INFORME ESTADÍSTICO ACERCA DE DROGAS EN EPILEPSIA Y EMBARAZO

Taipei, Taiwán (Republica Nacionalista China): Los autores exponen datos de los primeros 2 años de trabajo desde la implementación del registro nacional de embarazadas con epilepsia, que serán integrados a un registro internacional de mayor tamaño, denominado EURAP.

Taiwanese Journal of Obstetrics & Gynecology 46(1):47-49

Autores:
Chang T-Y, Lai C-W, Chen C-P

Institución/es participante/s en la investigación:


Título original:
Preliminary Descriptive Statistics of the Taiwanese Registry of Epilepsy and Pregnancy for the First 2 Years

Título en castellano:
Estadística Descriptiva Preliminar de los Primeros 2 Años del Registro Taiwanés de Epilepsia y Embarazo

Extensión del  Resumen-SIIC en castellano:
2.38 páginas impresas en papel A4

ReSIIC editado en:  Obstetricia y Ginecología  Pediatría  Epidemiología  Farmacología  Medicina Familiar  Neurología

Introducción Durante largo tiempo se ha mantenido sin resolver el tema de la seguridad de las drogas antiepilépticas (DAE) en el embarazo. Las mujeres afectadas por epilepsia representan sólo el 1% de la población, tienden a presentar menores tasas de fertilidad y pertenecen, por lo general, a las clases socioeconómicas menos favorecidas. Estos factores contribuyen a que las conclusiones de las investigaciones se vean limitadas habitualmente por el bajo poder estadístico y el pequeño tamaño de las muestras. Se ha intentado superar este escollo por medio de la evaluación conjunta de datos de numerosos registros de embarazadas con epilepsia, lo que permite obtener una visión más amplia de este problema. En el año 2004 se inició oficialmente Taiwanese Registry of Epilepsy and Pregnancy, cuyos datos se integraron al EURAP, un registro internacional de DAE y embarazo, de origen europeo. En el presente artículo, los autores presentan la estadística descriptiva de los primeros 2 años del registro de Taiwán, además de las discusiones relevantes al respecto. Materiales y métodos Los datos presentados se obtuvieron de las pacientes reclutadas entre mayo de 2004 y enero de 2006, y fueron ingresados en la base de datos central del TREP, manejada por las sociedades taiwanesas de epilepsia y de perinatología. La información se recolectó bajo un formato basado en los 5 cuestionarios del EURAP (A-E), con adaptaciones a los requerimientos locales; el cuestionario A fue completado tan pronto como se confirmó el embarazo, el B se llenó a las 14 a 24 semanas, el C a las 24 a 28 semanas, el D al nacimiento y el E transcurrido un año de éste. Se ofreció al público una línea abierta para preguntas generales, educación para la salud y recolección de datos. La información fue recabada por una enfermera investigadora mediante entrevistas personales, telefónicas o por revisión de historias clínicas. La referencia de las pacientes fue realizada por sus médicos, o bien por ellas mismas por la línea de ayuda telefónica. Una vez obtenido el consentimiento correspondiente, los datos de las pacientes fueron incluidos en la base de datos del EURAP por medio de un programa específico; asimismo, se sometieron a análisis estadístico descriptivo general los datos reunidos en el TREP. Resultados En el período evaluado se registraron en la base de datos central 43 embarazos únicos (14 en 2004 y 29 en 2005), correspondientes a 41 mujeres, sin encontrarse casos de gestaciones múltiples en esta serie. Todas completaron el cuestionario A, el B fue llenado en 40 casos, en 34 casos el cuestionario C, el D en 27 y el E en 8 embarazos. La referencia había sido efectuada por el médico en 36/43 casos (83.72%), y se trató de autorreferencia en 7/43 embarazos (16.28%). En 39 de las 43 embarazadas se habían utilizado DAE: una droga única en 28/39 casos (71.79%), 2 DAE en 9 pacientes (9/39, 23.08%) y 2 embarazadas (2/39, 5.13%) habían requerido 3 DAE. En 3 casos (3/43, 6.98%) no fue especificado el uso de DAE y una paciente (1/43, 2.33%) la había interrumpido antes del embarazo. La carbamazepina fue la DAE más utilizada (19/39, 48.72%), seguida por la fenitoína (8/39, 20.51%), lamotrigina (7/39, 17.9%), valproato de sodio (7/39, 17.95%), topiramato (5/39, 12.82%) y fenobarbital (3/39, 7.69%). Se produjeron 27 nacimientos, de los cuales 15 fueron partos vaginales (15/27, 55.56%) y 12 fueron por cesárea (12/27, 44.44%), con una tasa de partos prematuros de 7.41% (2/27), uno de 34 y el otro de 35 semanas. En 3 casos, la operación cesárea se decidió por distrés fetal (3/27, 11.11%), y por presentación pelviana en una paciente (1/27, 3.7%); asimismo, se presentó un ataque de epilepsia en la sala de recuperación posoperatoria en una paciente recién sometida a cesárea (1/27, 3.7%), sin informarse otras complicaciones maternas significativas. Se comprobó un caso de malformaciones fetales (1/27, 3.70%) en una madre que tomaba valproato de sodio y fenitoína, cuyo recién nacido, de bajo peso para la edad gestacional, presentaba polidactilia preaxial en mano izquierda asociada con inserción baja del pulgar de la mano derecha, polidactilia posaxial en el pie derecho, pies en mecedora, aracnodactilia, craneosinostosis de las suturas coronal y metópica, microcefalia y trigonocefalia. Fueron primigestas 35 de las embarazadas registradas (35/43, 81.40%), las restantes pacientes habían tenido en total 11 niños en gestaciones previas sin antecedentes de malformaciones en ningún caso. En la base de datos se registraron 3 embarazos finalizados en muerte fetal a las 12 semanas, además de constatarse dos embarazos en una misma paciente medicada con carbamazepina, pero sin especificaciones sobre DAE en la gestación previa. Para la fecha esperada de parto, el promedio de edad materna fue de 28.50 años, con un desvío estándar (DE) de 3.87 años. El promedio de peso al nacimiento en los niños de término fue de 2 925.07 g, con DE de 439 g. Discusión En las mujeres con epilepsia que eligen quedar embarazadas, la teratogenicidad es una preocupación principal. Además, se considera que presentan un aumento de la incidencia de complicaciones del embarazo. Sin embargo, informes publicados indican que si bien crecen las tasas de hipertensión sin proteinuria, inducción al parto y malformaciones cardiovasculares fetales, otras complicaciones del embarazo y parto, o neonatales, no difieren de las observadas en ausencia de epilepsia. Así, se considera que con una atención prenatal adecuada, las embarazadas epilépticas no presentan un riesgo aumentado de complicaciones obstétricas. Algunos autores no detectaron diferencias significativas en las complicaciones del embarazo y parto, o en el tipo de parto, al comparar mujeres con epilepsia y sin ella, salvo para las anomalías de rotación en el canal de parto. Los datos presentados en este informe son preliminares, pero no mostraron aumento en las tasas de malformaciones mayores o de complicaciones del embarazo. Entre los 27 nacimientos simples registrados, se constató un solo caso de malformaciones en una paciente medicada con fenitoína y valproato de sodio, antes y durante el embarazo, con exposición fetal al riesgo de presentar los síndromes fetales para ambas DAE. Esta paciente recibió la prescripción de ácido fólico tardíamente y no tuvo un buen cumplimiento del control prenatal, lo que fue atribuido por los autores a su bajo nivel socioeconómico. Se ha sugerido que las pacientes epilépticas medicadas con valproato deberían planificar el embarazo a fin de minimizar los mayores riesgos de malformaciones fetales y retraso del desarrollo asociados con esta DAE. Por otra parte, no se ha demostrado que el uso de fenitoína en el embarazo se asocie con aumento del riesgo de malformaciones, ya sea indicada como monodroga como asociada con otras DAE distintas del valproato. En el caso mencionado, los hallazgos sugieren que tanto el valproato como la fenitoína pueden haber contribuido en el fenotipo del recién nacido afectado. El menor riesgo de malformaciones congénitas mayores asociado con DAE es el de la carbamazepina utilizada en monoterapia; la cual era recibida por 13 de las embarazadas medicadas incluidas en el registro (13/39, 33.33%). Un trabajo realizado en Islandia informó que las embarazadas con epilepsia tuvieron un aumento de 2 veces en la tasa de cesáreas, sin mostrar mayor incidencia de eventos adversos durante el embarazo, comparadas con la población general; esto concuerda con las observaciones presentadas por los autores, con una tasa de cesáreas del 44.44%. Estas observaciones sugieren que la decisión de realizar una cesárea en estas pacientes no estaría limitada a indicaciones obstétricas, lo que deberá ser mejor analizado en futuros trabajos, en opinión de los autores. La estadística descriptiva preliminar del TREP presentada en este informe, permite contar con una representación general y resulta útil como herramienta de auditoría para la práctica clínica aplicada en Taiwan en la atención de mujeres embarazadas con epilepsia. La continuidad de este registro es un proyecto conjunto de las sociedades taiwanesas de epilepsia y de perinatología.