LA INTRODUCCIÓN DE LOS BIOSIMILARES PLANTEA NUEVAS NECESIDADES REGULATORIAS EN LA IDENTIFICACIÓN Y EL USO DE FÁRMACOS

Novedades

LA INTRODUCCIÓN DE LOS BIOSIMILARES PLANTEA NUEVAS NECESIDADES REGULATORIAS EN LA IDENTIFICACIÓN Y EL USO DE FÁRMACOS

Leuven, Bélgica: El sistema de denominación común internacional ha sido útil para la identificación de fármacos de estructura química definida; sin embargo, parece insuficiente para garantizar la seguridad del paciente respecto del uso de medicamentos elaborados mediante estrategias biotecnológicas.

Profundizar

Fuente científica:
Drug Safety
30(12):1087-1092

Título original
Biotherapeutics in the Era of Biosimilars: What Really Matters Is Patient Safety

Título en castellano
Biofármacos en la Era de los Biosimilares: la Seguridad del Paciente es lo que Realmente Importa

Palabras clave
biosimilares, sistema de denominación, medicamentos biológicos, sustitución inadvertida, farmacovigilancia

Key Words
biosimilars, naming system, biological medicines, inadvertent substitution, pharmacovigilance

Autores
Declerck PJ

Dirigir correspondencia a:
PJ Declerck, Katholieke Universiteit Leuven Faculty of Pharmaceutical Sciences Laboratory for Pharmaceutical Biology, B-3000, Leuven, Bélgica

Patrocinio
No se utilizaron fuentes de financiación para la preparación de este artículo.

Conflicto de interés
El autor no declaró conflictos de interés relacionados con el contenido de este artículo.

Institución
Katholieke Universiteit Leuven

Imprimir esta página

ReSIIC editado en las especialidades:

Los ReSIIC en castellano son resúmenes elaborados por el Comité de Redacción Científica de SIIC en base al texto original completo publicado por la fuente editorial.
Los redactores no vierten opiniones personales.

Acerca de SIIC

LA INTRODUCCIÓN DE LOS BIOSIMILARES PLANTEA NUEVAS NECESIDADES REGULATORIAS EN LA IDENTIFICACIÓN Y EL USO DE FÁRMACOS

Acceso para suscriptores