Conceptos Categóricos

BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES: DESAFÍOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Washington D. C., EE.UU.: La creación de biosimilares, es decir productos similares a las drogas biológicas, supone numerosos desafíos, tanto en términos farmacéuticos como clínicos y legales. De hecho, las normas y leyes vigentes para la industrialización de los biosimilares difieren considerablemente de aquellas que rigen la producción de genéricos, o sea fármacos idénticos a los agentes originales, obtenidos por síntesis química.

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Fuente científica:
Lexology
1-3
Título original
Biosimilars In The US: The Next Frontier For Big Pharma
Título en castellano
Biosimilares en los Estados Unidos: La Próxima Frontera para las Grandes Industrias Farmacéuticas
Palabras clave
biológicos, biosimilares
Key Words
biological drug product, biosimilar
Autores
Tollefson BA, Cockrum SE
Patrocinio
No declarado.
Conflicto de interés
No declarado.
Institución
Rothwell, Figg, Ernst & Manbeck, P.C.


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