EL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN MUJERES MEDICADAS CON ACETATO DE CIPROTERONA EN COMBINACION CON ETINILESTRADIOL: ANALISIS DE COHORTE Y ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADOS




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EL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN MUJERES MEDICADAS CON ACETATO DE CIPROTERONA EN COMBINACION CON ETINILESTRADIOL: ANALISIS DE COHORTE Y ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES ANIDADOS

(especial para SIIC © Derechos reservados)
En este estudio se intenta establecer el riesgo de tromboembolismo en pacientes con acné, hirsutismo y síndrome de poliquistosis ovárica tratadas con ciproterona y etinilestradiol.
seaman9.jpg Autor:
Helen Seaman
Columnista Experto de SIIC

Institución:
Department of Pharmacoepidemiology Postgraduate Medical School


Artículos publicados por Helen Seaman
Coautores
Corinne de Vries MSc Pharm, PhD;*  Richard Farmer MB, PhD, FFPHM* 
Department of Pharmacoepidemiology, Postgraduate Medical School, University of Surrey*
Recepción del artículo
28 de Diciembre, 2004
Primera edición
13 de Octubre, 2005
Segunda edición, ampliada y corregida
7 de Junio, 2021

Resumen
El acetato de ciproterona (AC) (2 mg) combinado con etinilestradiol (EE) (35 μg) está autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de las mujeres con acné e hirsutismo, síntomas comunes del síndrome de ovario poliquístico (SOP). El SOP está asociado con un perfil de riesgo de enfermedad cardiovascular desfavorable. Varios estudios informaron riesgo aumentado de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a la utilización de AC/EE. En 2001 Vasilakis-Scaramozza y Jick describieron un riesgo aumentado de TEV casi cuatro veces mayor al asociado con el uso de anticonceptivos convencionales que contienen levonorgestrel.1 En marzo de 2003 publicamos los resultados de nuestro estudio en mujeres con acné, hirsutismo y SOP.2 Nuestro análisis sugirió un riesgo aumentado de TEV en las mujeres que utilizan AC/EE (odds ratio ajustado [ORaj] 7.44, intervalo de confianza del 95% [IC95: 3.67-15.08]) en comparación con las que no lo utilizaban, en ausencia de embarazo y sin síntomas menopáusicos. Con el empleo del mismo grupo de referencia, la estimación del riesgo ajustado para las mujeres que emplean anticonceptivos orales combinados (AOC) fue de 2.58 (CI95: 1.60-4.18). Concluimos, sin embargo, que no se pudieron excluir los factores de confusión residuales relacionados con la indicación terapéutica. En análisis posteriores se intentó realizar el control por el acné común más eficientemente.3 Entre las mujeres descritas en nuestro artículo de 2003, definimos un subgrupo que presentaba “acné común”. Respecto de la utilización de AOC, el ORaj para TEV asociado con AC/EE fue 1.71 (IC95: 0.31-9.49).

Palabras clave
Acetato de ciproterona, etinilestradiol, tromboembolismo venoso


Artículo completo

(castellano)
Extensión:  +/-5.37 páginas impresas en papel A4
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Abstract
Cyproterone acetate (2 mg) combined with ethinyloestradiol (35 g) is licensed in the UK for the treatment of women with acne or hirsutism, common symptoms of the polycystic ovary syndrome (PCOS). PCOS is associated with an adverse cardiovascular disease risk profile. Several studies have reported an increased risk for VTE associated with the use of CPA/EE. In 2001 Drs Vasilakis-Scaramozza and Jick described an increased risk for VTE that was almost four-fold that associated with the use of conventional contraceptives containing levonorgestrel.1 In March 2003 we published the results of our study amongst women with acne, hirsutism or PCOS.2 Our analysis suggested an increased risk for VTE amongst women using CPA/EE (adjusted odds ratio [ORadj] 7.44 [CI95 3.67-15.08]) compared with no use, no pregnancy or menopausal symptoms. Using the same reference group, the adjusted risk estimate for women using conventional COCs was 2.58 (CI95 1.60-4.18). We concluded, however, that residual confounding by indication could not be excluded. Further analyses attempted to control more efficiently for current acne.3 Amongst women described in our 2003 article, we defined a sub-set who had “current acne”. With reference to use of conventional COCs, the ORadj for VTE associated with CPA/EE was 1.71 (CI95 0.31-9.49).

Key words
Cyproterone acetate, ethinyloestradiol, venous thromboembolism


Full text
(english)
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Clasificación en siicsalud
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Especialidades
Principal: Cardiología
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Patrocinio y reconocimiento:
Este trabajo fue subvencionado mediante una beca de investigación incondicional de Schering AG.
Bibliografía del artículo
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